В России могут разрешить ввоз незарегистрированных лекарств

В России могут разрешить ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов и вакцин. С соответствующей инициативой выступило Министерство здравоохранения страны.

Российский Минздрав предложил разрешить поставки препаратов, незарегистрированных в РФ, для клиник Международного медицинского кластера (МММК). Подготовленный ведомством законопроект представлен на портале проектов нормативных правовых актов. Документом предусматривается внесение изменений в федеральные законы “Об обращении лекарственных средств” и “О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации”.

- Ввоз незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов на территорию международного медицинского кластера осуществляется на основании заключения (разрешительного документа), выдаваемого федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, - говорится в проекте закона.

Минздрав предлагает наделить правом регламентировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных медицинских препаратов, предназначенных для ММК в Сколково, Росздравнадзор.

В целях подтверждения качества поступающих в страну незарегистрированных лекарств управляющей компанией должно быть организовано соответствующее исследование, протоколы испытаний по которому должны быть представлены в установленные сроки в “управляющую компанию и в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения”.

В случае принятия закона, он может вступить в силу с 1 января 2022 года.