Вакцина "Спутник-V" прошла первый этап для регистрации на рынке ЕС

Российские разработчики вакцины против COVID-19 "Спутник-V" продолжают работу над совершенствованием сыворотки. Они получили научную консультацию на соответствие стандартам качества Европейского союза. Главным рецензентом стало Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА. Следующим этапом будет оформление документации для регистрации на рынке ЕС, сообщают РИА Новости.

"Сейчас мы говорим о том, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии Гамалеи получил консультацию ученых ЕМА по разработке их сыворотки для превентивных мер против COVID-19. Следующим шагом для компании может стать подготовка заявительных документов на получение регистрационного удостоверения", - прокомментировал председатель ЕМА.

Он также уточнил, что система научного консультирования – это отлично отработанный процесс в ЕМА. Любая компания может воспользоваться этой функцией для адаптации и ускорения процесса разработки. Учитывая новые научные рекомендации, ЕМА будет продолжать консультирование компаний.

"На данный момент заявка от разработчиков "Спутник-V" не поступала. Как скоро ЕМА одобрят эту заявку, так можно будет обсуждать сроки поставки вакцины на рынки ЕС."

При условии прохождения условной регистрации и одобрения еврокомиссией "Спутник-V" будет масштабно завезут в ЕС. Россия получила от Евросоюза заказ на централизованную закупку еще до появления первых одобренных вакцин. Такие контракты были заключены всего с шестью производителями.