В Евросоюзе назвали конкретную причину неодобрения "Спутника V"
В Евросоюзе озвучили, какие конкретно проблемы мешают «Спутник V» получить одобрение на использование в прививочной кампании ЕС. Расследование провело издание Reuters, которое пишет, что Центр имени Гамалеи не предоставил ЕМА (Европейскому агентству по лекарственным средствам) данные, считающиеся стандартными к процессу утверждения лекарств в Европейском Союзе.
Источник сообщил СМИ, что ЕМА не получило отчеты о побочных эффектах, если таковые были, а также данные о том, как отслеживались результаты добровольцев, получавших по время клинических испытаний плацебо.
Инсайдер Reuters из Центра Гамалеи объяснил отказ российской стороны предоставить полную информацию отсутствием опыта с зарубежными регуляторами в этой сфере. Информагентство сообщает, что проволочки не позволят ЕМА провести оценку препарата до конца лета. Тут же отмечается, что еще один источник, который имеет отношение к оценочной работе «Спутника V», заявил, что у них нет причин и оснований сомневаться, что препарат эффективен и безопасен.
В РФ новость Reuters переписало информагентство «Дождь», оно отмечает, что комментарий представителей РФПИ или Центра Гамалеи на момент публикации не был дан.
Комментарий РФПИ:
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в комментарии Reuters заявил, что публикация содержит «ложные и неточные заявления», основанные на анонимных источниках, которые пытаются навредить «Спутнику V» в рамках кампании по дезинформации.
РФПИ предположил, что вакцина может подвергаться нападкам со стороны «западного фармацевтического лобби». Российская вакцина зарегистрирована в более чем 60 странах, а исследования, проведенные в Аргентине, Мексике и Венгрии, где она уже применяется, показывают ее безопасность и эффективность.
В сообщении РФПИ говорится, что «серьезных побочных эффектов не выявлено». РФПИ сообщил, что тесно сотрудничает с EMA, инспекторы которого посетили производственные предприятия, выпускающие «Спутник V».
«По результатам уже проведенных инспекций мы не получили никаких серьезных критических замечаний, и ни один из поднятых вопросов не ставит под сомнение безопасность и эффективность вакцины», - сообщил РФПИ.