Правительство отреагировало на возможность эпидемий опасных инфекций и отменило сертификацию иностранных вакцин

03/04/2016 - 22:09

Это тот самый случай, когда здравый смысл и забота о здоровье детей  победили инструкцию. Дело в том, что проводя  в ноябре 2015 года проверку в   Научном центре  экспертизы средств медицинского применения,  Росаккредитация  обнаружила , что  работа этого учреждения не соответствует постановлению Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 года N15 . В центре не было нужного оборудования . Ведомство посчитало недопустимым сокращение объема испытаний при сертификации  зарубежных препаратов.

 Невозможность сертификации  по всем правилам и создала дефицит  импортных вакцин  от  опасных инфекций.  Есть отечественная  вакцина  АКДС, но она  содержит цельноклеточный коклюшный компонент, который может вызывать побочные эффекты у ослабленных детей.

Чтобы не ждать, пока научный центр устранит все недочеты, правительство поручило профильным ведомствам исключить  импортные вакцины  из списка препаратов, подлежащих обязательной сертификации, учитывая, что они уже прошли  тщательный контроль производителя.

 А российские ведомства  должны будут проработать все необходимые изменения  в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в  части, касающейся  иммунобиологических препаратов.

Источник: 

Бизнес-агентство «Экономика сегодня»

автор: 
Ольга РОДИОНОВА
Общество
автор:
Сергей САХАРКОВ

Новости партнеров: